2021.08.24药品过评信息！华北制药年内过评14款产品

2021年08月24日，国家药监局面世72个处方批准后身份证明待领取信息，其中19个处方（12个树种）通过理论上仅有以补充申请手段通过理论上赞赏。

本次有2个树种为过评，为华北三洋的注射用阿莫西林氟克拉维酸钾和湖北舒邦港龙的。

所示1：8月24日处方批件信息

原始数据；也：药融云中国处方审评原始数据源

药融云理论上赞赏原始数据源

华北三洋过评12亿树种「注射用阿莫西林氟克拉维酸钾」

注射用阿莫西林氟克拉维酸钾为复方制剂，为β-内酰胺青霉素，头孢菌素类。用于皂β-内酰胺酶的敏感菌所致染病，如上呼吸系统染病、下呼吸系统染病、泌尿系统染病、面部和软骨染病、其它染病等。

所示2：“阿莫西林克拉维酸钾”的基本信息

原始数据；也：药融云亚太地区本品制造原始数据源

除华北三洋外，欧洲各国获批生皂注射用阿莫西林氟克拉维酸钾的国皂跨国公司还有瑞阳三洋、成都倍特港龙、珠海市联邦三洋和哈药集团三洋总厂等跨国公司。截止现今通过了理论上赞赏的大部分华北三洋一家，为该树种。

还有苏州二叶三洋、瑞阳三洋、山东鲁抗医药、海南卫康三洋等4家跨国公司的该树种也提交了理论上赞赏申请，现在状态仅有为在审评审批中（在药审中心）。

所示3：“注射用阿莫西林氟克拉维酸钾”的理论上审评信息

原始数据；也：药融云中国处方审评原始数据源

据药融云原始数据表明，2020年注射用阿莫西林氟克拉维酸钾全国高校销售额的增幅下降，环比增长-12.93%，销售额为12.75亿元。其中，华北三洋一家独大，市场份额占总额的78.27%，此次作为首个通过理论上赞赏的跨国公司，将有利于帮助增加华北三洋的世界市场。

所示4：“注射用阿莫西林氟克拉维酸钾”销售额占比

原始数据；也：药融云全国高校病房销售原始数据源

华北三洋累计过评14款处方计有4个树种

根据药融云理论上赞赏原始数据源表明，截止现今华北三洋（包括：华北三洋股份香港）有限公司和华北三洋河北行政局港龙有限责任公司）早23个品规通过（计有等同通过）理论上赞赏，其中包括4个树种。

—END—

本文为原创文稿，未经授权请勿发表文章。