维多利亚州警示甲氨蝶呤的乙肝病毒再激发风险

新南威尔士治疗法产品管理处（TGA）于2015年6月发布药品安全个人信息，预设卫生专业知识其他部门甲氨蝶呤的药品个人信息（PI）已经预览，在预览的PI中会扩展到了有关细菌性脏病原再行聚焦的要点。

甲氨蝶呤是一种免疫抑制剂，通过对二氢叶酸激酶的竞争持续性抑制而发挥作用。适用范围于类风湿持续性关节炎、重度和某些类型，如乳腺癌、妊娠绒毛膜癌和肺部肉瘤的治疗法。

2013年10月，在《胃肠病学与胰脏病学杂志》（Journal of Gastroenterology and Hepatology）发表的一篇个例研究报告中会，详述了1例既往血清学确凿证据预设者具有细菌性脏免疫持续性的病人，因使用甲氨蝶呤治疗法引来细菌性脏病原再行聚焦而发生致死持续性肝脏衰竭。细菌性脏病原再行聚焦可显出为乙型肝脏炎表面抗原阴持续性的病人中会肝脏酶水平增大和病原DNA水平不确定性。

在以往的甲氨蝶呤药品个人信息（PI）中会虽然未提及细菌性脏病原再行聚焦的个人信息，但是已经在警示中会预设了该药品的潜在肝脏毒持续性以及需要在开始治疗法前同步进行细菌性脏检查的警告个人信息。在预览后PI的要点中会对某些发病在使用甲氨蝶呤后发生了细菌性脏病原再行聚焦的个人信息同步进行了揭示。

截至2015年2月21日，TGA共收到了2份显然与甲氨蝶呤治疗法就其的细菌性脏病原再行聚焦研究报告，其中会都有了《胃肠病学与胰脏病学杂志》中会揭示的发病。对这两个发病的量化发现，存在使用其他药品治疗法的混杂因素，但只能考虑与甲氨蝶呤的关联持续性。

鉴于细菌性脏病原再行聚焦就其并发症的严重持续性以及甲氨蝶呤是新南威尔士最常用的风湿持续性关节炎一线药品，TGA决定向卫生专业知识其他部门提供有关该潜在危险性的个人信息。

卫生专业知识其他部门需知

1. 卫生专业知识其他部门在对既往染病细菌性脏或丙肝脏的病人开始甲氨蝶呤治疗法前，应该对现患的胰脏哮喘同步进行临床和实验室评估。

2. 卫生专业知识其他部门应该密切检测已经开始甲氨蝶呤治疗法的此类病人,并根据评估结果来判断病人是否适宜同步进行甲氨蝶呤治疗法或者甲氨蝶呤在此期间治疗法。

（新南威尔士TGA网站）

编辑： 何宏业